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非酒精性脂肪肝动物实验研究综合解决方案
Comprehensive Solution for Animal Experimental Research on Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
非酒精性脂肪肝动物实验研究综合解决方案概述
1、服务定位

围绕 MASLD、MASH/NASH、纤维化、肝硬化趋势、肥胖/T2D 合并 MASH 与肝靶向递送/影像桥接构建的动物实验研究平台。南京博恩生物定位为动物实验研究综合解决方案专家，可面向医药企业、biotech企业、高校课题组、医院和科研机构，提供非酒精性脂肪肝相关动物模型构建、药效学评价、肝脏病理检测、代谢检测、纤维化检测、分子机制验证、肝靶向递送评价和药物暴露分析等实验服务支持。

MASLD、MASH/NASH动物实验设计的关键，不只是让动物出现脂肪变、转氨酶升高或肝纤维化，而是要先判断项目处在疾病连续谱的哪一段：是单纯脂肪变和代谢异常，还是代谢背景型MASH/NASH；是快速抗炎/抗纤维化早筛，还是F2-F3纤维化型MASH；是广谱肝纤维化，还是更晚期肝硬化趋势；是否还需要肥胖/T2D合并MASH患者分层，或肝靶向递送与影像桥接证据。

2、模型路径概述

博恩生物在MASLD、MASH/NASH及肝纤维化方向重点围绕以下模型路径开展研究：

HFD高脂饮食单纯脂肪变性模型，适合MASLD、肥胖、胰岛素抵抗、肝脂堆积和早期代谢药效验证。

Western/GAN/AMLN-like高脂高果糖高胆固醇模型，适合代谢背景型MASH/NASH、脂肪变、炎症、气球样变和早中期纤维化综合评价。

MCD/HFMCD饮食模型，适合快速脂肪性肝炎、肝细胞损伤、氧化应激和抗纤维化概念验证。

饮食联合低剂量CCl4纤维化MASH模型，适合F2-F3纤维化型MASH、抗纤维化、肝靶向核酸、ADC、LNP和组合疗法项目。

CCl4肝纤维化模型，适合广谱抗纤维化、胶原沉积、肝星状细胞活化和肝靶向递送验证。

TAA肝纤维化模型，适合较重纤维化、肝硬化趋势、门静脉压力、脾大和更晚期终点研究。

ob/ob或db/db联合NASH饮食模型，适合肥胖/T2D合并MASH患者分层、GLP-1/FGF21类药物、胰岛素增敏药和组合疗法评价。

3、服务内容概述

博恩生物可围绕客户药物机制、适应症定位、研发阶段和给药方式，协助完成动物模型选择、造模周期设计、治疗窗口设置、阳性药配置、代谢表型检测、肝脏生化检测、肝脂检测、肝组织病理评分、纤维化染色、羟脯氨酸检测、免疫组化、免疫荧光、ELISA、Western blot、qPCR、RNA-seq、肝组织暴露和药代药效联动分析。

在MASLD/MASH相关动物实验中，博恩更关注模型与研发主张之间的匹配：减重和降肝脂不能直接等同于抗纤维化成立，毒物性纤维化改善也不能直接外推为代谢背景型MASH获益。方案设计需要让模型位置、给药窗口和终点证据共同服务于项目决策。

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