临床前动物药效学服务
Preclinical Pharmacodynamics Research
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系统性硬化动物实验研究综合解决方案
Comprehensive Solution for Animal Experimental Research on Systemic Sclerosis
1、服务定位

围绕皮肤纤维化、肺间质纤维化、炎症后胶原沉积、成纤维细胞活化、肌成纤维细胞转分化、TGF-β/Smad 通路、ECM 重塑和抗纤维化药效评价构建的系统性硬化动物实验研究平台。南京博恩生物定位为动物实验研究综合解决方案专家，可面向医药企业、biotech 企业、高校课题组、医院和科研机构，提供系统性硬化相关动物模型构建、皮肤纤维化药效评价、肺纤维化药效评价、抗炎与抗纤维化机制验证、病理检测、羟脯氨酸检测、蛋白检测和 RNA 检测等实验服务支持。

系统性硬化动物实验设计的重点，不只是观察“皮肤是否变厚”或“胶原是否增加”，而是要先判断项目真正需要回答的问题：是早期炎症抑制，还是已形成胶原沉积后的抗纤维化；是皮肤硬化改善，还是肺间质纤维化控制；是评价小分子抗纤维化药、免疫调节药、抗体药、细胞治疗，还是验证 TGF-β、α-SMA、Col1a1、炎症因子、巨噬细胞浸润和 ECM 代谢通路。不同给药窗口、不同组织终点和不同检测组合，会直接影响结果解释。

2、模型路径概述

博恩生物在系统性硬化方向重点围绕 Bleomycin 诱导皮肤/肺纤维化模型开展研究，并根据研究目的进一步拆分为三类实验路径：

Bleomycin 诱导皮肤纤维化模型：通过在小鼠背部局部皮下或皮内反复给予 bleomycin，诱导炎症后皮肤纤维化、真皮增厚、胶原沉积和肌成纤维细胞活化。该模型适合评价皮肤硬化、皮肤纤维化、局部抗纤维化药物、系统抗纤维化药物和 TGF-β/Smad 机制。

Bleomycin 诱导肺纤维化模型：通过气管内、肺内或相关方式给予 bleomycin，诱导肺部炎症损伤后发生胶原沉积和肺间质纤维化。该模型适合评价 SSc-ILD 相关肺纤维化、抗纤维化小分子、免疫调节药、肺组织 ECM 重塑和肺部炎症-纤维化转化过程。

Bleomycin 皮肤-肺联动评价路径：在项目需要同时观察皮肤和肺组织纤维化时，可围绕皮肤终点和肺终点进行组合设计。该路径适合系统性硬化综合药效研究、系统给药药物、抗纤维化抗体、免疫调节药和需要同时回答“皮肤是否改善”“肺纤维化是否下降”的项目。

3、服务内容概述

博恩生物可根据客户候选药物、靶点机制、给药方式和研发阶段，协助完成动物种属选择、bleomycin 给药方式设计、造模周期设置、预防性或治疗性给药窗口设计、阳性药配置、皮肤厚度检测、皮肤硬化评分、肺组织取材、H&E 染色、Masson 染色、Sirius Red 染色、Ashcroft 评分、羟脯氨酸检测、α-SMA、Col1a1、Col3a1、TGF-β1、p-Smad2/3、CTGF、Fibronectin、MMP/TIMP、TNF-α、IL-1β、IL-6、Western blot、qPCR、免疫组化、免疫荧光、ELISA 和 RNA-seq 等检测。

在系统性硬化动物实验中，博恩更关注“炎症期”和“纤维化期”的设计边界。抗炎类药物宜在早期给药并重点观察炎症浸润、细胞因子和组织损伤；抗纤维化类药物宜在胶原沉积启动后或稳定后干预，并重点观察真皮厚度、胶原面积、羟脯氨酸、α-SMA、Col1a1 和 TGF-β 通路。若项目只在早期炎症窗口给药，不宜直接外推为逆转成熟纤维化。

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博恩生物拥有专家顾问团队千人专家5人，长江学者1人，海外院士2人。拥有完善的基础实验平台、先进的实验设备、专业的技术团队、标准的操作流程、优质的合作平台和强大的科学家网络，可为国内外研究机构提供专业的基础研究技术支持。六大基础服务平台包括：细胞生物学研究平台、分子生物学研究平台、病理学研究平台、免疫学研究平台、动物模型研究平台、蛋白质与多肽研究平台。

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