候选药物IND前价值验证与决策支持服务

为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务

用于体内外药效确认、新发现资产湿实验验证、BD/融资前技术数据缺口评估、候选产品引进技术评估和 IND 前关节点决策

候选药物从发现、筛选到 IND 前推进，中间往往会遇到多个关键判断节点：体外活性是否可靠，动物模型中是否有效，药效是否具有剂量和暴露依据，机制证据是否清楚，早期安全性是否存在明显风险，现有数据是否足以支持继续投入、对外沟通、候选产品引进或进入 GLP 毒理和 CMC 放大。

南京博恩生物技术有限公司围绕医药企业、Biotech 公司和创新药研发团队在候选药物研发、管线推进、资产评估和 IND 前决策中的关键需求，提供候选药物 IND 前价值验证与决策支持产品包。

该产品包不是单一动物实验、单一细胞实验、单一检测指标，也不是 BD 展示材料制作服务，而是围绕候选资产在不同研发节点需要回答的关键技术问题，将体外药效、体内药效、药代/暴露、PK/PD、机制检测、non-GLP 早期安全性风险预筛、竞品公开信息分析和下一步研究建议进行组合设计，帮助企业客户更清楚地判断项目价值、数据缺口和开发风险。

博恩生物可从 0 开始协助客户进行候选药物临床前验证方案设计。即使客户只有候选分子、靶点假说、适应症方向、筛选结果或外部资产资料，也可基于药物类型、作用机制、疾病方向、研发阶段和项目用途，设计从体外验证、体内药效、药代暴露、机制检测到早期安全性观察的分层研究路径。

依托体内外药效评价平台、450+ 动物疾病模型与药效评价模型体系、病理影像检测平台、分子机制检测平台、药代与暴露分析能力、non-GLP 早期安全性风险预筛能力，博恩生物可为企业客户提供覆盖候选药物 IND 前关键节点的临床前综合验证与决策支持服务。

该产品页适用于以下用户和场景：

1、已有候选药物，需要判断其在体外模型和动物模型中是否具有可重复、可解释的药效趋势。

2、通过药物化学优化、高通量筛选、表型筛选、组学分析、文献挖掘、AI 辅助筛选、老药新用、天然产物筛选或平台技术输出等途径发现候选资产，需要进行体内外湿实验验证。

3、已有候选分子、候选靶点或适应症假设，但缺少系统验证方案，需要从 0 开始设计体外药效、动物药效、机制验证、药代暴露或早期安全性研究路径。

4、准备对外 BD、license-out、融资、路演或战略合作前，需要先从技术角度评估现有数据是否充分、数据缺口在哪里、哪些实验最需要补强。

5、准备引进候选产品、购买相关专利或评估外部候选资产，需要第三方从药效真实性、模型合理性、机制证据、药代暴露和开发风险角度进行技术评估。

6、准备进入 GLP 毒理、CMC 放大、IND 前系统研究或内部管线评审，需要基于药代、体内药效、体外药效、机制证据和早期安全性风险进行 go/no-go 判断。

产品概述与选择路径服务类型

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公司成立于2015年，拥有一支由海内外知名大学博士领军的技术性人才团队。博恩生物是一家专注于动物、细胞、分子生物学实验平台的的专业化实验技术外包服务企业，旨在为科研机构提供专业化的动物实验、细胞实验、分子生物学实验技术服务。博恩生物搭建有完善系统的动物疾病模型库、细胞库、原代细胞实验平台、蛋白核酸检测平台、流式细胞术检测平台、液相质谱平台、病理研究平台、成像影像学平台、基因敲减高表达体系平台、药物代谢动力学研究平台、代谢组学研究平台。

博恩生物拥有专家顾问团队千人专家5人，长江学者1人，海外院士2人。拥有完善的基础实验平台、先进的实验设备、专业的技术团队、标准的操作流程、优质的合作平台和强大的科学家网络，可为国内外研究机构提供专业的基础研究技术支持。六大基础服务平台包括：细胞生物学研究平台、分子生物学研究平台、病理学研究平台、免疫学研究平台、动物模型研究平台、蛋白质与多肽研究平台。

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