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骨缺损与骨再生动物实验综合解决方案
Integrated Animal Experiment Solutions for Bone Defect and Bone Regeneration

服务简介

动物实验外包服务是面向科研研究与生物医药研发需求提供的综合性实验技术服务。围绕客户在疾病模型构建、药效评价、机制研究、指标检测及结果分析等方面的实验需求,提供从前期方案沟通、实验设计、动物实验实施到后期数据整理与报告交付的全流程服务支持。通过标准化的实验管理和规范化的项目执行,帮助客户提高实验效率,缩短项目周期,降低自主开展动物实验所需的人力、时间及管理成本。


注意事项

动物造模后较为脆弱,为避免售后问题,我们不对外出售造模后动物,我们提供的是包括动物模型制备、干预、取材、检测等后续整套的服务。


服务适用场景

本服务适用于基础科研、药理药效评价、疾病机制研究、生物医药研发、候选药物筛选、功能验证及项目IND申报配套实验等多类研究场景。针对客户在动物模型构建、给药干预、表型观察、样本采集、终点检测及数据分析等环节中的实际需求,可提供与研究目标相匹配的实验服务方案,满足不同阶段科研项目与研发项目的实施要求。


适用客户类型

本服务适用于医药企业、biotech企业、高校、科研院所、医院科研团队及其他有动物实验研究需求的单位。


服务流程

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流程说明

客户提出项目需求后,我方根据研究目的、实验周期、动物种属、模型类型、分组设计、给药方式、观察指标及检测内容等信息,对项目可行性进行综合评估,并结合实验实施条件提出相应优化建议。待双方就实验内容、执行周期、交付标准及服务要求达成一致后,进入正式实施阶段。


项目实施过程中,将按照确认后的实验方案开展动物实验相关工作,包括造模、分组、干预、观察、样本采集、检测分析及结果整理等内容。实验完成后,对原始数据、检测结果和相关实验资料进行系统整理与统计分析,形成规范化交付材料。


需要特别说明的是,动物在完成造模后通常处于相对脆弱状态,容易受到运输条件、环境变化、饲养差异及应激反应等因素影响,从而对模型稳定性和后续实验结果产生干扰。为降低由此带来的实验风险和售后争议,我们不单独出售造模后的动物,而是以配套实验服务的形式完成后续观察、检测、取材及数据输出,确保实验过程更加可控,实验结果更加稳定,交付内容更加完整。


骨缺损与骨再生动物实验综合解决方案
Integrated Animal Experiment Solutions for Bone Defect and Bone Regeneration
适应症名称模型名称动物种属/品系、造模方法、治疗周期、阳性药推荐、模型特点使用该模型进行研究的新药或同适应症新药
口腔骨缺损比格犬牙槽骨/下颌骨缺损

动物种属/品系推荐与分析

首选成年比格犬。比较:比格犬最适合口腔骨再生与种植体整合长期评估。

造模方法

建立牙槽骨或下颌骨缺损,可结合种植体/屏障膜。

治疗周期推荐与分析

常用8–16周。

阳性药推荐与分析

阳性对照:Bio-Oss、自体骨、GBR膜、商业骨粉/胶原膜。

模型差异、研发目的与剂型推荐

特别适合口腔再生、种植体周围骨整合和局部可注射材料。

推荐检测指标

CBCT、组织学、骨-种植体接触率、力学、软组织愈合。

本模型与临床特征对照分析(优势/劣势/特点)

优势:适合种植体与口腔骨再生。劣势:伦理和成本高。与临床对比:最接近口腔颌面修复。

rhBMP-2 (INFUSE) - Medtronic

Augment (rhPDGF-BB/β-TCP) - Wright Medical / Stryker

TTAX03 - TissueTech

大动物骨缺损猪下颌骨或长骨节段缺损

动物种属/品系推荐与分析

首选巴马/哥廷根等小型猪。比较:小型猪骨尺寸和负重最接近临床,适合定制植入与器械组合。

造模方法

在下颌骨或长骨建立节段缺损,配合板/螺钉或定制植入。

治疗周期推荐与分析

建议12–24周;真正桥接临床的骨替代/3D打印植入最好做长期随访。

阳性药推荐与分析

阳性对照:自体骨、现有临床植入物、rhBMP-2/DBM复合。

模型差异、研发目的与剂型推荐

最适合定制3D打印、负重支架、器械-材料组合和GLP前验证。

推荐检测指标

CT、力学、组织学、安全性、围术并发症和植入稳定性。

本模型与临床特征对照分析(优势/劣势/特点)

优势:负重、尺寸、器械匹配度高。劣势:成本高、手术复杂。与临床对比:适合大体量骨缺损/肿瘤切除后重建。

rhBMP-2 (INFUSE) - Medtronic

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TTAX03 - TissueTech

长骨节段缺损兔桡骨/股骨节段缺损

动物种属/品系推荐与分析

首选新西兰大白兔。比较:兔桡骨缺损是经典骨缺损平台,影像和组织学成熟。

造模方法

建立桡骨或股骨节段缺损,可植入支架/细胞/骨粉。

治疗周期推荐与分析

推荐8–16周。

阳性药推荐与分析

阳性对照:自体骨、DBM、BMP-2。

模型差异、研发目的与剂型推荐

适合承重前桥接、骨传导/骨诱导材料比较;比大鼠更利于影像和取样。

推荐检测指标

X线、CT、micro-CT、力学、组织学。

本模型与临床特征对照分析(优势/劣势/特点)

优势:节段缺损经典平台。劣势:负重与人仍有差距。与临床对比:适合中等桥接研究。

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长骨节段缺损大鼠股骨/胫骨节段缺损

动物种属/品系推荐与分析

首选 SD,其次 Wistar。比较:SD 适合高通量组织工程筛选;Wistar 可替代但资料略少。

造模方法

切除标准化骨段并外固定/髓内固定。

治疗周期推荐与分析

建议8–12周,若缺损大或材料降解慢可延至16周。

阳性药推荐与分析

阳性对照:自体骨移植、BMP-2、临床骨替代材料。对细胞产品,自体骨仍是首选强阳性。

模型差异、研发目的与剂型推荐

优于颅骨缺损之处在于有承重和骨桥接挑战;适合支架、细胞、外泌体、组合产品。

推荐检测指标

桥接率、micro-CT、力学、组织学、血管化、炎症反应。

本模型与临床特征对照分析(优势/劣势/特点)

优势:成本低、可高通量筛选支架。劣势:绝对缺损尺寸有限。与临床对比:更适合早期组织工程筛选而非终极桥接。

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颅颌面骨缺损兔颅骨/下颌骨缺损

动物种属/品系推荐与分析

首选新西兰大白兔。比较:适合颅颌面修复和骨粉/膜/局部因子评价。

造模方法

建立顶骨或下颌骨标准化缺损,必要时联合GBR膜。

治疗周期推荐与分析

建议8–12周;若做颌骨整合和牙槽骨相关终点,可更长。

阳性药推荐与分析

阳性对照:自体骨、Bio-Oss/HA-βTCP、rhBMP-2;GBR研究需加胶原膜对照。

模型差异、研发目的与剂型推荐

适合口腔颌面材料、膜、骨粉、局部因子释放系统;比大鼠更接近临床尺寸。

推荐检测指标

CT、组织学、骨面积、血管化、界面整合。

本模型与临床特征对照分析(优势/劣势/特点)

优势:适合颅颌面骨粉、膜和局部因子。劣势:非负重骨。与临床对比:接近颌面/颅骨修复。

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Augment (rhPDGF-BB/β-TCP) - Wright Medical / Stryker

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颅骨CSD大鼠颅骨临界尺寸缺损

动物种属/品系推荐与分析

首选 SD,其次 Wistar。比较:SD 颅骨 CSD 标准化最好,适合早期骨再生药材/材料筛选。

造模方法

用环钻在顶骨建立标准化全层骨缺损。

治疗周期推荐与分析

材料类通常4–8周;若是慢释放因子/细胞,可到12周。

阳性药推荐与分析

阳性对照:自体骨碎片、DBM、β-TCP/HA、rhBMP-2。材料项目建议同时设置空白缺损和临床相关对照。

模型差异、研发目的与剂型推荐

最适合早期骨再生材料、局部递药、水凝胶和外泌体;不适合评价承重修复。

推荐检测指标

micro-CT BV/TV、骨桥接率、组织学、血管化、材料降解。

本模型与临床特征对照分析(优势/劣势/特点)

优势:标准化、成本低。劣势:不反映负重。与临床对比:适合早期骨再生材料筛选

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Augment (rhPDGF-BB/β-TCP) - Wright Medical / Stryker

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