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骨折愈合动物实验综合解决方案
Integrated Animal Experiment Solutions for Fracture Healing

服务简介

动物实验外包服务是面向科研研究与生物医药研发需求提供的综合性实验技术服务。围绕客户在疾病模型构建、药效评价、机制研究、指标检测及结果分析等方面的实验需求,提供从前期方案沟通、实验设计、动物实验实施到后期数据整理与报告交付的全流程服务支持。通过标准化的实验管理和规范化的项目执行,帮助客户提高实验效率,缩短项目周期,降低自主开展动物实验所需的人力、时间及管理成本。


注意事项

动物造模后较为脆弱,为避免售后问题,我们不对外出售造模后动物,我们提供的是包括动物模型制备、干预、取材、检测等后续整套的服务。


服务适用场景

本服务适用于基础科研、药理药效评价、疾病机制研究、生物医药研发、候选药物筛选、功能验证及项目IND申报配套实验等多类研究场景。针对客户在动物模型构建、给药干预、表型观察、样本采集、终点检测及数据分析等环节中的实际需求,可提供与研究目标相匹配的实验服务方案,满足不同阶段科研项目与研发项目的实施要求。


适用客户类型

本服务适用于医药企业、biotech企业、高校、科研院所、医院科研团队及其他有动物实验研究需求的单位。


服务流程

服务流程.jpg


流程说明

客户提出项目需求后,我方根据研究目的、实验周期、动物种属、模型类型、分组设计、给药方式、观察指标及检测内容等信息,对项目可行性进行综合评估,并结合实验实施条件提出相应优化建议。待双方就实验内容、执行周期、交付标准及服务要求达成一致后,进入正式实施阶段。


项目实施过程中,将按照确认后的实验方案开展动物实验相关工作,包括造模、分组、干预、观察、样本采集、检测分析及结果整理等内容。实验完成后,对原始数据、检测结果和相关实验资料进行系统整理与统计分析,形成规范化交付材料。


需要特别说明的是,动物在完成造模后通常处于相对脆弱状态,容易受到运输条件、环境变化、饲养差异及应激反应等因素影响,从而对模型稳定性和后续实验结果产生干扰。为降低由此带来的实验风险和售后争议,我们不单独出售造模后的动物,而是以配套实验服务的形式完成后续观察、检测、取材及数据输出,确保实验过程更加可控,实验结果更加稳定,交付内容更加完整。


骨折愈合动物实验综合解决方案
Integrated Animal Experiment Solutions for Fracture Healing
适应症名称模型名称动物种属/品系、造模方法、治疗周期、阳性药推荐、模型特点使用该模型进行研究的新药或同适应症新药
延迟愈合/骨不连节段性截骨+间隙/失稳/骨膜剥离模型

动物种属/品系推荐与分析

大鼠首选 SD;兔首选新西兰大白兔。比较:SD 适合难愈合骨折机制与材料筛选;兔更适合器械和桥接。

造模方法

通过较大间隙、去血供、骨膜剥离或不稳定固定构建延迟愈合/骨不连。

治疗周期推荐与分析

建议6–12周,必要时更长。难愈合治疗需要较长观察期,不宜只看早期骨痂。

阳性药推荐与分析

阳性药:BMP-2/7、自体骨移植、teriparatide;若候选为细胞/外泌体,应以自体骨或BMP作为强阳性。

模型差异、研发目的与剂型推荐

最适合难愈合骨折、组织工程、细胞产品和组合产品;比标准骨折更有临床挑战度。

推荐检测指标

桥接率、micro-CT、力学、血管化、纤维组织比例、感染排查。

本模型与临床特征对照分析(优势/劣势/特点

优势:适合难愈合/骨不连研究。劣势:手术复杂、变异来源多。与临床对比:较接近临床骨不连、血供差和大段损伤

Teriparatide - Eli Lilly

Romosozumab - Amgen / UCB

rhBMP-2 (INFUSE) - Medtronic

标准骨折愈合开放性截骨稳定骨折(大鼠/兔)

动物种属/品系推荐与分析

大鼠首选 SD;兔首选新西兰大白兔。比较:SD 适合标准化药效;兔适合影像和植入桥接。

造模方法

手术截骨后行钢板、针或外固定。

治疗周期推荐与分析

治疗通常4–12周,取决于物种和固定稳定性。

阳性药推荐与分析

阳性药:BMP-2、teriparatide;局部材料研究可加自体骨移植阳性。

模型差异、研发目的与剂型推荐

比闭合模型更适合材料/器械/局部递药,但创伤干扰也更大。

推荐检测指标

影像、力学、组织学、局部药物残留和植入物整合。

本模型与临床特征对照分析(优势/劣势/特点)

优势:截骨位置可控,适合材料和局部药。劣势:较闭合骨折人为。与临床对比:更接近手术整复后的稳定骨折

Teriparatide - Eli Lilly

Romosozumab - Amgen / UCB

rhBMP-2 (INFUSE) - Medtronic

标准骨折愈合闭合性股骨/胫骨骨折模型(鼠)

动物种属/品系推荐与分析

小鼠首选 C57BL/6;若研究免疫可拓展 BALB/c。比较:C57BL/6 是闭合骨折标准品系,适合遗传工具和愈合时序研究。

造模方法

标准化三点弯折或装置致骨折,髓内针/钢丝固定。

治疗周期推荐与分析

促愈合药一般在术后即刻或24 h内开始,观察2–6周;早期抗炎药需注意不宜抑制正常修复。

阳性药推荐与分析

阳性药:rhBMP-2(局部成骨强阳性)、teriparatide(系统促愈合);若是抗感染或止痛产品,应分别用vancomycin/NSAID 做独立对照。

模型差异、研发目的与剂型推荐

适合骨折修复机制、系统小分子/肽药和局部生物材料;若目标是难愈合/大段缺损,需升级模型。

推荐检测指标

X线、micro-CT、骨痂体积与矿化、HE/Safranin O、三点弯曲、VEGF/Runx2/OCN。

本模型与临床特征对照分析(优势/劣势/特点)

优势:标准化高、软组织干扰相对小。劣势:局部操作空间有限。与临床对比:更接近一般闭合长骨骨折愈

Teriparatide - Eli Lilly

Romosozumab - Amgen / UCB

rhBMP-2 (INFUSE) - Medtronic

骨质疏松性骨折OVX/GIOP背景上的骨折模型

动物种属/品系推荐与分析

OVX 背景首选 SD 大鼠或新西兰大白兔;GIOP 背景可用 C57BL/6/SD。比较:SD 最适合脆性骨折药效;兔更适合临床桥接。

造模方法

先建立OP,再做标准化骨折/截骨。

治疗周期推荐与分析

推荐OP成模后再干预骨折,骨折治疗至少6–12周。

阳性药推荐与分析

阳性药优先teriparatide;抗骨吸收药用于保骨但早期促愈合证据弱于PTH类似物。

模型差异、研发目的与剂型推荐

如果候选药主打“同时改善骨量和愈合”,该模型明显优于普通骨折模型。

推荐检测指标

骨量+骨痂双重终点:DXA、micro-CT、力学、骨代谢标志物、骨痂组织学。

本模型与临床特征对照分析(优势/劣势/特点)

优势:能同时评价骨量差和愈合差。劣势:周期更长。与临床对比:最接近老年脆性骨折/继发性脆性骨折。

Romosozumab - Amgen / UCB

Teriparatide - Eli Lilly

Abaloparatide - Radius Health


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