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重症肌无力动物实验综合解决方案
Integrated Animal Experiment Solutions for Myasthenia Gravis

服务简介

动物实验外包服务是面向科研研究与生物医药研发需求提供的综合性实验技术服务。围绕客户在疾病模型构建、药效评价、机制研究、指标检测及结果分析等方面的实验需求,提供从前期方案沟通、实验设计、动物实验实施到后期数据整理与报告交付的全流程服务支持。通过标准化的实验管理和规范化的项目执行,帮助客户提高实验效率,缩短项目周期,降低自主开展动物实验所需的人力、时间及管理成本。


注意事项

动物造模后较为脆弱,为避免售后问题,我们不对外出售造模后动物,我们提供的是包括动物模型制备、干预、取材、检测等后续整套的服务。


服务适用场景

本服务适用于基础科研、药理药效评价、疾病机制研究、生物医药研发、候选药物筛选、功能验证及项目IND申报配套实验等多类研究场景。针对客户在动物模型构建、给药干预、表型观察、样本采集、终点检测及数据分析等环节中的实际需求,可提供与研究目标相匹配的实验服务方案,满足不同阶段科研项目与研发项目的实施要求。


适用客户类型

本服务适用于医药企业、biotech企业、高校、科研院所、医院科研团队及其他有动物实验研究需求的单位。


服务流程

服务流程.jpg


流程说明

客户提出项目需求后,我方根据研究目的、实验周期、动物种属、模型类型、分组设计、给药方式、观察指标及检测内容等信息,对项目可行性进行综合评估,并结合实验实施条件提出相应优化建议。待双方就实验内容、执行周期、交付标准及服务要求达成一致后,进入正式实施阶段。


项目实施过程中,将按照确认后的实验方案开展动物实验相关工作,包括造模、分组、干预、观察、样本采集、检测分析及结果整理等内容。实验完成后,对原始数据、检测结果和相关实验资料进行系统整理与统计分析,形成规范化交付材料。


需要特别说明的是,动物在完成造模后通常处于相对脆弱状态,容易受到运输条件、环境变化、饲养差异及应激反应等因素影响,从而对模型稳定性和后续实验结果产生干扰。为降低由此带来的实验风险和售后争议,我们不单独出售造模后的动物,而是以配套实验服务的形式完成后续观察、检测、取材及数据输出,确保实验过程更加可控,实验结果更加稳定,交付内容更加完整。


重症肌无力动物实验综合解决方案
Integrated Animal Experiment Solutions for Myasthenia Gravis
模型名称动物种属/品系、造模方法、治疗周期、阳性药推荐、模型特点使用该模型进行研究的新药或同适应症新药
EAMG(大鼠)

动物种属/品系推荐

首选 Lewis 大鼠。优势:肌无力表型、AChR 抗体、NMJ 沉积和补体读出成熟;劣势:造模周期长。应用:FcRn、补体、B/T 细胞靶向和长期给药。

造模方法

纯化 AChR 或相关肽段与 CFA 免疫,常需加强免疫,数周后出现进行性肌无力。

推荐治疗周期与分析

推荐 3–8 周;治疗性方案建议在握力下降/临床评分出现后启动;免疫重编程或长效抗体可延长至 8–12 周。

阳性药推荐与分析

阳性药:泼尼松/地塞米松、吡啶斯的明(症状对照)、环孢素/硫唑嘌呤、补体抑制方向替代试剂。

模型差异/区别;新药研发目的、类型剂型与模型推荐

与被动转移 MG 相比,EAMG 更适合研究自身抗体产生和 T/B 细胞;补体/FcRn 药物可两模型并行。

推荐检测指标

临床肌无力评分、握力/转棒、体重、血清 anti-AChR Ab、NMJ IgG/C3 沉积、肌电图、淋巴器官流式。

nipocalimab/IMAAVY(Johnson & Johnson);IMVT-1402(Immunovant);batoclimab(Immunovant/Roivant);inebilizumab(Amgen/Horizon)
被动转移型 MG

动物种属/品系推荐

常用小鼠。优势:起病快、对抗体/FcRn/补体药最敏感;劣势:不反映自身抗体形成阶段。应用:快速 PoC、Fc 工程和补体药。

造模方法

注射致病性抗 AChR/MuSK 抗体或患者 IgG,短时间内出现 NMJ 功能障碍。

推荐治疗周期与分析

推荐 3–10 d;适合短周期 IV/SC/高暴露机制实验。

阳性药推荐与分析

阳性药:IVIG、FcRn 抑制方向试剂、补体抑制剂、吡啶斯的明。

模型差异/区别;新药研发目的、类型剂型与模型推荐

比 EAMG 更适合人源抗体、Fc 优化和起效速度评估;不适合判断耐受诱导药是否有效。

推荐检测指标

握力/悬吊、肌电/重复神经刺激、NMJ 免疫荧光、血清 IgG/C3、呼吸功能(重症时)。

nipocalimab/IMAAVY(Johnson & Johnson);IMVT-1402(Immunovant);batoclimab(Immunovant/Roivant);inebilizumab(Amgen/Horizon)


E-mail
biornservice@163.com
TEL: 86-025-52169496
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