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骨缺损与骨再生动物实验研究综合解决方案
Comprehensive Solution for Animal Experimental Research on Bone Defects and Bone Regeneration
1、服务定位

围绕临界尺寸骨缺损、颅颌面骨修复、长骨节段缺损、口腔骨再生、牙槽骨增量、种植体周围骨整合、大动物骨缺损桥接、3D 打印植入物、骨传导/骨诱导材料、细胞/外泌体和局部递药系统构建的骨缺损与骨再生动物实验研究平台。南京博恩生物定位为动物实验研究综合解决方案专家,可面向医药企业、biotech 企业、骨科材料企业、口腔种植与颌面修复企业、医疗器械研发企业、高校课题组、医院和科研机构,提供骨缺损动物模型构建、骨再生药效学评价、骨修复材料评价、局部因子释放评价、种植体骨整合评价、影像学检测、micro-CT、组织病理、力学检测、蛋白检测和 RNA 检测等实验服务支持。

骨缺损与骨再生动物实验设计的重点,不只是观察“是否有新骨生成”,而是要先判断项目真正需要回答的问题:是早期骨再生材料筛选,还是临床桥接验证;是非负重颅骨缺损,还是承重长骨节段缺损;是口腔牙槽骨增量、种植体周围骨整合,还是大体量颌骨/长骨缺损重建;是评价骨粉、膜、支架、水凝胶、3D 打印植入物、细胞/外泌体,还是评价 rhBMP-2、rhPDGF-BB、DBM 或组合产品。不同模型对应的缺损部位、临界尺寸、负重环境、材料尺寸、观察周期和转化价值并不相同,方案设计需要围绕缺损部位、产品形态和研发阶段进行分层。

2、模型路径概述

博恩生物在骨缺损与骨再生方向重点围绕以下模型路径开展研究:

大鼠颅骨临界尺寸缺损模型:在 SD 或 Wistar 大鼠顶骨建立标准化全层缺损,适合早期骨再生材料、局部递药、水凝胶、骨粉、外泌体和细胞相关产品筛选。该模型标准化程度高、成本较低,但不反映承重环境。

兔颅骨/下颌骨缺损模型:在新西兰大白兔顶骨或下颌骨建立标准化缺损,可联合 GBR 膜、骨粉、局部因子释放系统和颅颌面修复材料。该模型尺寸大于大鼠,更适合颅颌面材料、屏障膜、骨粉和局部因子验证。

大鼠股骨/胫骨节段缺损模型:在 SD 大鼠股骨或胫骨切除标准化骨段,并通过外固定或髓内固定稳定缺损区域,适合组织工程支架、细胞、外泌体、组合产品和骨桥接早期筛选。该模型比颅骨缺损更具骨桥接和力学挑战。

兔桡骨/股骨节段缺损模型:在新西兰大白兔桡骨或股骨建立节段缺损,可植入支架、细胞、骨粉或局部递药系统。兔桡骨缺损是经典骨缺损平台,适合中等体量骨缺损、骨传导/骨诱导材料和影像学/组织学成熟评价。

比格犬牙槽骨/下颌骨缺损模型:在成年比格犬牙槽骨或下颌骨建立缺损,可结合种植体、GBR 膜、骨粉和局部可注射材料。该模型适合口腔骨再生、种植体周围骨整合、牙槽骨增量和长期口腔颌面修复研究。

猪下颌骨或长骨节段缺损模型:在巴马小型猪、哥廷根小型猪等建立下颌骨或长骨节段缺损,配合板、螺钉或定制植入物固定。该模型骨尺寸、负重环境和器械匹配度更接近临床,适合 3D 打印植入、定制支架、负重材料、器械-材料组合和 GLP 前验证。

3、服务内容概述

博恩生物可根据客户候选材料、产品属性、植入部位、给药方式和研发阶段,协助完成动物种属选择、缺损部位设计、缺损尺寸设计、固定方式选择、材料植入、GBR 膜覆盖、种植体植入、局部递药系统设计、阳性对照配置、X 线、CT、CBCT、micro-CT、骨桥接率、BV/TV、BMD、新生骨面积、骨-种植体接触率、力学检测、H&E 染色、Masson 染色、VG 染色、TRAP 染色、Sirius Red 染色、CD31、VEGF、Runx2、ALP、OCN、OPN、Col I、BMP-2、RANKL/OPG、Western blot、qPCR、免疫组化、免疫荧光、RNA-seq 及植入材料周围组织取材检测。

在骨缺损与骨再生动物实验中,博恩更关注“早期筛选”和“临床桥接”的设计边界。大鼠颅骨 CSD 适合早期骨再生材料快速筛选;大鼠长骨缺损适合组织工程材料和骨桥接早期验证;兔颅骨/下颌骨和兔长骨缺损适合中等尺度桥接;比格犬适合口腔种植和牙槽骨增量;小型猪适合大体量骨缺损、负重支架和定制器械组合验证。不同模型不宜简单互相替代。

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博恩生物拥有专家顾问团队千人专家5人,长江学者1人,海外院士2人。拥有完善的基础实验平台、先进的实验设备、专业的技术团队、标准的操作流程、优质的合作平台和强大的科学家网络,可为国内外研究机构提供专业的基础研究技术支持。六大基础服务平台包括:细胞生物学研究平台、分子生物学研究平台、病理学研究平台、免疫学研究平台、动物模型研究平台、蛋白质与多肽研究平台。

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